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GA 1.7-1991 八九式警服 栽绒帽皮面皮(栽绒)帽

作者:标准资料网 时间:2024-05-09 00:12:16  浏览:8930   来源:标准资料网
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基本信息
标准名称:八九式警服 栽绒帽皮面皮(栽绒)帽
中标分类: 综合 >> 社会公共安全 >> 社会公共安全综合
发布日期:
实施日期:1991-08-01
首发日期:
作废日期:
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所属分类: 综合 社会公共安全 社会公共安全综合
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【英文标准名称】:Biologicalevaluationofmedicaldevices-Part15:Identificationandquantificationofdegradationproductsfrommetalsandalloys
【原文标准名称】:医疗器械的生物学评价第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性
【标准号】:ISO10993-15-2000
【标准状态】:现行
【国别】:国际
【发布日期】:2000-12
【实施或试行日期】:
【发布单位】:国际标准化组织(IX-ISO)
【起草单位】:ISO/TC194
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:定义;识别;医疗产品;评定;合金;降解;测定;分解;生物试验;分解产物;毒理测定;量化;金属
【英文主题词】:Alloys;Bioassay;Biologicaltests;Decomposition;Decompositionproducts;Definitions;Degradation;Determination;Electrochemicalmethods;Evaluations;Guidebooks;Identification;Implants(surgical);Medicaldevices;Medicalproducts;Metals;Quantification;Reagents;Specimenpreparation;Testing;Toxicologicaltesting;Verification
【摘要】:ThispartofISO10993providesguidanceongeneralrequirementsforthedesignoftestsforidentifyingandquantifyingdegradationproductsfromfinishedmetallicmedicaldevicesorcorrespondingmaterialsamplesfinishedasreadyforclinicaluse.Itisapplicableonlytothosedegradationproductsgeneratedbychemicalalterationofthefinishedmetallicdeviceinaninvitroaccelerateddegradationtest.Becauseoftheacceleratednatureofthesetests,thetestresultsmaynotreflecttheimplantormaterialbehaviorinthebody.Thedescribedchemicalmethodologiesareameanstogeneratedegradationproductsforfurtherassessments.ThispartofISO10993isnotapplicabletodegradationproductsinducedbyappliedmechanicalstress.NOTEMechanicallyinduceddegradation,suchaswear,maybecoveredintheappropriateproduct-specificstandard.Whereproduct-groupstandardsprovideapplicableproduct-specificmethodologiesfortheidentificationandquantificationofdegradationproducts,thosestandardsshouldbeconsidered.Becauseofthewiderangeofmetallicmaterialsusedinmedicaldevices,nospecificanalyticaltechniquesareidentifiedforquantifyingthedegradationproducts.Theidentificationoftraceelements(<10)containedinthespecificmetaloralloyisnotaddressedinthispartofISO10993,norarespecificrequirementsforacceptablelevelsofdegradationproductsprovidedinthispartofISO10993.ThispartofISO10993doesnotaddressthebiologicalactivityofthedegradationproducts;seeinsteadtheapplicableclausesofISO10993-1andISO10993-17.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_20
【页数】:12P;A4
【正文语种】:英语


基本信息
标准名称:计算机自动测量和控制(CAMAC)的子程序
中标分类: 航空、航天 >> 航空、航天综合 >> 电子计算机应用
ICS分类: 航空器和航天器工程 >> 航天系统和操作装置
发布日期:1984-03-29
实施日期:1984-06-01
首发日期:
作废日期:
出版日期:
页数:48页
适用范围

没有内容

前言

没有内容

目录

没有内容

引用标准

没有内容

所属分类: 航空 航天 航空 航天综合 电子计算机应用 航空器和航天器工程 航天系统和操作装置

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